La societa' ha per oggetto: a) il coordinamento, l'organizzazione, l'esecuzione e la gestione delle attivita' di ricerca scientifica in campo farmaceutico, biotecnologico e dei dispositivi medici, cosmetici ed altri prodotti dell'industria farmaceutica anche in qualita' di organizzazione di ricerca a contratto (cro) per conto proprio e di terzi. A puro titolo esemplificativo ma non esaustivo nello svolgimento della suddetta attivita' la societa' potra' effettuare: a. 1 - studi di fattibilita', di conformita' del prodotto con i requisiti necessari per l'utilizzo nelle sperimentazioni umane e selezione dei centri in cui viene svolta la ricerca; a. 2 - strategia dell'indagine, disegno dello studio e preparazione del protocollo; a. 3 - ideazione e realizzazione delle schede di raccolta dei dati delle ricerche scientifiche e di software applicati alla ricerca clinica e/o all'assistenza sanitaria; a. 4 - stesura del consenso informato e foglio informativo per il paziente; a. 5 - attivazione della ricerca clinica, includente project management, traduzioni multilingue, sottomissione del dossier clinico ai comitati etici e alle autorita' competenti; a. 6 - gestione di tutte le attivita' correlate all'autorizzazione dello studio e alla stipula della convenzione economica con i centri di ricerca; a. 7 - gestione dei contatti con le autorita' regolatorie, delle richieste di autorizzazione alla sperimentazione clinica, delle procedure e delle domande di registrazione, sia in italia sia all'estero (nazionale e decentralizzata nonche' centralizzata); a. 8 - riunioni con gli enti sperimentatori; a. 9 - studi osservazionali, interventistici, di registro e no-profit; a. 10 - selezione di personale specializzato per la gestione e la realizzazione degli studi clinici; a. 11 - attivita' di monitoraggio clinico in italia e all'estero inclusa identificazione dei centri partecipanti allo studio, valutazione e visita iniziale di start-up; attivita' conformi alle procedure di qualita' interne o dell'azienda sponsor; valutazione costante dell'attivita' del singolo monitor in conformita' ad una specifica sop aziendale; svolgimento di verifiche ispettive inerenti la conformita' alle norme di buona pratica clinica (good clinical practice); a. 12 - gestione dei dati e delle informazioni relative allo studio attraverso lo sviluppo e l'utilizzo di apposite schede raccolta dati e/o database elettronici; analisi statistica completa e produzione di rapporti di fine studio; a. 13 - procedura di randomizzazione centralizzata attraverso web; reclutamento pazienti, pubblicita' dello studio clinico; a. 14 - assistenza nella stesura di articoli, di relazioni scientifiche, di rapporti sulla sperimentazione e la letteratura clinica nonche' stampati vari destinati alla pubblicazione; a. 15 - farmacovigilanza; gestione dati di sicurezza ed eventi avversi anche attraverso comitati scientifici, comitati eventi clinici (clinical event committee) e commissioni di monitoraggio della sicurezza dei dati (data safety monitoring board); a. 16 - corsi di formazione per operatori della ricerca; a. 17 - supporto per la conformita' alle norme di settore; a. 18 - creazione di marchi e brevetti; a. 19 - campagne pubblicitarie e di marketing, siti web, manuali, brochure, materiale divulgativo per il pubblico; a. 20 - lancio di prodotti sul mercato; a. 21 - registrazione, rimborso e distribuzione di prodotti farmaceutici, biomedicali e cosmetici; a. 22 - assistenza durante le fasi successive all'immissione in commercio, dalle variazioni ai rinnovi, in base all'evoluzione delle normative relative alle specialita' medicinali, dispositivi, cosmetici, ed altri prodotti dell'industria farmaceutica; b) l'analisi, la verifica ed il controllo della rispondenza e conformita' dei prodotti e delle attivita' delle aziende farmaceutiche e biomedicali alla normativa comunitaria ed extracomunitaria, anche per quanto riguarda la regolare immissione sul mercato dei prodotti farmaceutici e biomedicali, nonche' l'analisi, la verifica ed il controllo delle normative comunitarie del settore ambientale e di sicurezza del lavoro applicabili ai fabbricanti e ai distributori di prodotti farmaceutici e biomedicali; c) lo sviluppo, verifica e controllo di sistemi di gestione della qualita' e/o gestione del rischio e/o norme di buona fab-bricazione (good manufacturing practice); d) le attivita' di mandatario nell'unione europea per i fabbricanti biomedicali; e) l'acquisto, anche su licenza di terzi, di autorizzazioni all'immissione in commercio (a. I. C. ) di prodotti chimici e farmaceutici nonche' di dispositivi medici e prodotti nutraceutici, e di tutto cio' che puo' venire commercializzato dalle farmacie e dai negozi specializzati e/o assimilati, ai fini della relativa produzione e commercializzazione, diretta o tramite terzi; f) l'organizzazione di riunioni, convegni, corsi, seminari, programmi di addestramento, aggiornamento e procedure operative standardizzate; g) l'edizione e la pubblicazione di testi scientifici e tecnici, nonche' la predisposizione e la divulgazione di pubblicazioni attinenti l'oggetto sociale. La societa' potra' inoltre svolgere ogni altra attivita' che risulti strumentale, complementare e/o integrativa a quelle precedentemente citate. Tutte le attivita' della societa' saranno comunque svolte nel rispetto della legislazione e normativa vigenti, e quindi con l'esclusione di ogni attivita' professionale riservata, soggetta a requisiti specifici o preventive autorizzazioni. Per il conseguimento dello scopo sociale la societa' potra' inoltre stipulare convenzioni con istituzioni universitarie, istituti di ricerca pubblici e privati nazionali ed internazionali. La societa' potra' assumere in proprio, sia da enti pubblici che privati, appalti e concessioni per la realizzazione dei servizi attinenti l'oggetto sociale; potra' inoltre subappaltare tali lavori ad imprese specializzate curandone il coordinamento. La societa', nei limiti fissati dalle leggi vigenti, potra' compiere tutte le operazioni commerciali, immobiliari, mobiliari ed industriali che saranno ritenute necessarie od utili dall'organo amministrativo per il conseguimento dell'oggetto sociale, ivi compreso il rilascio di fideiussioni e di altre garanzie personali e reali sia a favore sia per conto di terzi, anche a titolo gratuito. Essa potra' inoltre assumere, direttamente o indirettamente interessenze e partecipazioni in altre societa' o imprese aventi oggetto analogo, strumentale, affine o connesso al proprio, in via non prevalente rispetto all'oggetto sociale e non ai fini del collocamento nei confronti del pubblico, e comunque nei limiti di cui all'art. 2361 cod. Civ. .