La societa' ha per oggetto le seguenti attivita': a) consulenza alle aziende farmaceutiche in ambito nazionale e internazionale, sia di prodotto finito in tutte le sue forme farmaceutiche che di principi attivi ed eccipienti; b) quality services. Assistenza per la preparazione di ispezioni gmp, fda, glp, gcp. Audit a fornitori per conto terzi. Risk assessment su macchine, impianti, processi, sistemi informatici etc. Audit training. Elaborazione di procedure operative standard, site master file, validation master plan, manuale della qualita', documentazione a supporto della produzione e del controllo, quality assurance, ecc. ; c) training e corsi di formazione; d) ricerca e sviluppo per la realizzazione di specialita' medicinali, prodotti chimici, farmaceutici, biotecnologici e biosimilari, parafarmaceutici, diagnostici, cosmetici, dietetici, integratori alimentari, sanitari e simili; e) laboratorio di ricerca e sviluppo di formulazioni per la realizzazione di prodotti chimici, specialita' medicinali, generici, prodotti farmaceutici, biotecnologici e biosimilari, parafarmaceutici, diagnostici, cosmetici, dietetici, integratori alimentari, sanitari e simili; f) design of experiment (doe) per nuovi prodotti; g) studi in vitro. Bioequivalenza in vitro; h) studi clinici: analisi chimico fisica di campioni di studi preclinici e clinici. Farmacocinetica, farmacodinamica e bioequivalenza. Project and data management; monitoraggio; analisi statistica; i) sviluppo e convalida metodi analitici. Studi di stabilita' ich. Riformulazioni e miglioramenti formulativi e di produzione e controllo. Sviluppi e validazioni di metodi di controllo per procedure di cleaning; j) scale-up industriale; k) studi statistici; l) studio di fattibilita' nuovi patent. Progettazione di nuovi patent. Coordinazione studi per patent presso laboratori privati o universita'. Stesura claim e preparazione documentazione per registrazione patent; m) produzione di specialita' medicinali, generici, prodotti farmaceutici, biotecnologici e biosimilari, parafarmaceutici, diagnostici, cosmetici, dietetici, integratori alimentari, sanitari e simili; n) laboratorio di controllo chimico, chimico - fisico e microbiologico di specialita' medicinali, generici, prodotti farmaceutici, biotecnologici e biosimilari, parafarmaceutici, diagnostici, cosmetici, dietetici, integratori alimentari, sanitari e simili; o) analisi chimico fisiche e microbiologiche di materie prime, semilavorati e prodotti finiti; p) market access. Studio mercati esistenti. Elaborazione dati mercato. Q) farmacovigilanza pre e post marketing. Cosmetovigilanza, fitovigilanza e vigilanza sui dispositivi medici. Servizio completo in outsourcing, sops, psur, audit, back up festivo; r) affari regolatori presso le autorita' nazionali e internazionali, consulenza strategica regolatoria nel settore farmaci, biotecnologici, dispositivi medici, integratori, cosmetici; s) preparazione documentazione regolatoria (mod. Ctd: 1, 2, 3, 4, 5); e-ctd; documentazione tecnica per sostanze attive (dmf); t) manutenzione regolatoria (allestimento variazioni, adempimenti ministeriali) - pubblicita' medicinali, dossier prezzi, attivita' di procura presso ministeri. Risposte alle dl ministeriali e alle osservazioni e non compliance di audit ispettivi . Pil user testing; u) traduzioni scientifiche; v) ricerche bibliografiche scientifiche; w) distribuzione e vendita di farmaci, biotecnologici e biosimilari, parafarmaci, diagnostici, integratori alimentari, dispositivi medici, dermocosmesi e prodotti per le intolleranze alimentari, sanitari e simili; x) ottimizzazione dei flussi informatici operativi e di controllo in accordo alle cgmp e/o fda; y) progettazione di sistemi informatici per la gestione contabile di aziende, di magazzini, laboratori qc e rd, assicurazione qualita' ecc. ; z) realizzazione di sistemi informatici per la gestione contabile di aziende, di magazzini, laboratori qc e rd, assicurazione qualita' ecc. , implementazione e avviamento; aa) progettazione di opifici industriali per la produzione di specialita' medicinali, prodotti chimici, farmaceutici, biotecnologici e biosimilari, parafarmaceutici, diagnostici, cosmetici, dietetici, integratori alimentari, sanitari e simili. Layout, flussi e urs macchine e impianti; bb) studi di fattibilita', progettazione e realizzazione di ambienti a contaminazione controllata per industrie farmaceutiche, laboratori , produzione, magazzini . Attivita' di start up e collaudo e validazione degli ambienti costruiti e degli impianti e macchine; cc) convalida apparecchiature, impianti e sistemi; dd) convalida e riconvalida periodica di ambienti a contaminazione controllata (microbiologia : sas,esposizione e contatto, velocita' aria, particiellare, temperatura e umidita', recovery time, smoke test, ecc. ; ee) compravendita di autorizzazioni on immissioni in commercio (a. I. C. ) o analoghe autorizzazioni per specialita' medicinali per uso umano e veterinario, di presidi medico chirurgici, cosmetici, parafarmaceutici, fitoterapici e dietetici; ff) compravendita di materie prime ed eccipienti per l'industria farmaceutica, cosmetica e alimentare; gg) analisi chimiche e microbiologiche ambientali; hh) rifiuti industriali: classificazione, registri, dichiarazioni, pratiche per lo smaltimento; ii) emissione in atmosfera: rilevazioni e autorizzazioni; jj) scarichi di reflui liquidi: campionamenti, analisi e autorizzazioni; kk) rilevazioni fonometriche nell'ambiente esterno; ll) valutazioni di impatto ambientale; mm) piani comunali di zonizzazione acustica; nn) componente geologica e geologica - tecnica dei piani regolatori urbani generali e varianti di piano; oo) piani comunali di protezione civile; pp) valutazione dei rischi per aziende industriali e artigiane, cantieri, commercio e grande distribuzione; qq) valutazione dei rischi per gli enti pubblici e la pubblica amministrazione (comuni, scuole, uffici pubblici); rr) rilevazioni nell'ambiente di lavoro (piombo, amianto, sov, polveri, microclima, illuminazione); ss) rilevazione dell'esposizione al rumore; tt) prevenzione incendi: adempimenti, perizie, consulenza tecnica; uu) servizio prevenzione e protezione esterno; vv) formazione e informazione dei lavoratori; ww) progettazione e implementazione del sistema qualita' in conformita' alle norme iso 9001; xx) redazione della documentazione: manuale qualita', procedure, istruzioni. Manutenzione del sistema qualita': riesame periodico, definizione obiettivi. Taratura apparecchiatura. Organizzazione di verifiche ispettive; yy) progettazione e implementazione del sistema di ecogestione in conformita' alle norme iso 14001; zz) redazione della documentazione. Manutenzione del sistema di ecogestione: riesame periodico, definizione obiettivi. Organizzazione di verifiche ispettive. Procedure per ecoaudit e ecolabel; aaa) progettazione e implementazione del sistema di ecogestione in conformita' alle norme ohsas 18001. Sistemi di gestione della sicurezza e della salute sul luogo di lavoro; bbb) redazione della documentazione. Manutenzione del sistema: riesame periodico, definizione obiettivi. Organizzazione di verifiche ispettive. Procedure. La societa' potra' compiere, in via non prevalente, in forma diretta e/o indiretta tutte le operazioni industriali, commerciali, finanziarie, mobiliari ed immobiliari (acquisto, vendita, locazione, permuta e gestione) ritenute necessarie, utili o strumentali per il conseguimento dell'oggetto sociale o a questo direttamente o indirettamente connesse; essa potra' anche, in via del tutto strumentale al suddetto oggetto sociale, prestare avalli o fideiussioni e garanzie di qualsiasi tipo e natura; potra' assumere ed alienare direttamente od indirettamente interessenze o partecipazioni in altre societa' o imprese, costituite o costituende, aventi oggetto analogo, affine o comunque connesso al proprio; il tutto nei limiti delle disposizioni inderogabili di legge, tra le quali quelle di cui al d. Lgs. 1 settembre 1993, n. 385, della deliberazione c. I. C. R. 3 marzo 1994, del d. M. 6 luglio 1994, della deliberazioni della banca d'italia 12 dicembre 1994 e della successiva normativa in materia. Sono comunque escluse dall'oggetto sociale le attivita' riservate agli intermediari finanziari di cui agli artt. 106 e 107 del d. Lgs. 1 settembre 1993 n. 385, quelle riservate alle societa' di intermediazione mobiliare di cui al d. Lgs. 24 febbraio 1998 n. 58 e quelle di mediazione di cui alla l. 3 febbraio 1989 n. 39, le attivita' professionali protette di cui alla l. 23 novembre 1939 n. 1815 e loro modifiche, integrazioni e sostituzioni e comunque tutte le attivita' per legge riservate a soggetti muniti di particolari requisiti non posseduti dalla societa'.